2015年8月中旬，李克强总理签批国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。该相关文件将有助于我国简化药品审批程序，使创新药审评审批更加便捷快速。但是，众所周知，中国的医学研究更倾向于基础性研究，在新药、新技术的创新研究方面相对滞后。并且，仅在美国就有数种乳腺癌的高效治疗药品未在我国上市，最新的相关法案要改善我国医药环境还需要一些时间。那么，那些我国还没上市的乳腺癌药物都有哪些呢？

　　Pertuzumab是FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗药物，于2012年6月上市。其治疗转移性乳腺癌（HER2阳性）效果显著，是晚期乳腺癌治疗的最新选择。Pertuzumab的疗效显著优于单用赫赛汀及化疗，晚期乳腺癌患者总体生存可显著延长近16个月，早期乳腺癌患者也能获益。

　　Ado-TrastuzumabEmtansine（T-DM1）则是于2013年2月在美国批准上市，其结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的杀伤性，疗效好且副作用小，可单独使用，无需联合其他药物，能减少身体负担。而于2015年2月在美国批准上市的Palbociclib，可显著延长乳腺癌患者无进展生存，提高患者生活质量。Palbociclib同时荣获美国FDA加速批准、突破性疗法认定和优先审评资格。

　　据悉，在我国仅有5.2%的乳腺癌患者通过常规筛查发现，且保乳手术仅占5.5%的比例，乳房全切高达88.8%。而根据美国癌症协会数据，在美国乳腺癌早期筛查与乳腺癌新药相配合下目前，美国60%左右的乳腺癌患者是通过早期筛查发现的，该阶段的乳腺癌患者属于局限性阶段，5年生存率可达99%。

　　不过众所周知，中国的医学研究更倾向于基础性研究，在新药、新技术的创新研究方面相对滞后。在我国，进行药品审评工作的，是国家食品药品监督管理总局直属单位——国家食品药品监督管理总局药品审评中心。官方信息显示，审评中心在编人员115人，技术审评岗位人员89人。但是在2014年药审中心接收新的注册申请就有8868个，按照89个技术审评人员一年处理8868项申请计算，平均每人每年要处理近100个申请。

　　有媒体报道称，一个进口新药，在中国的临床审评时间为6至10个月，申请生产的审评时间快则20个月，慢则需要62个月，总时长历时5年。而相比较欧美国家的评审时间，美国平均为303天，欧洲约1年左右。

　　虽然在2013年，国家食品药品监督管理总局又出台了“优先审评”政策，只不过这个“优先审评”只针对于仿制药。而一些最新的乳腺癌药物还需要漫长的等待。所以如今想要获得这些药物的治疗，海外医疗还是最好的选择。